醫療電氣設備YY0505 電磁兼容之輻射整改
CNAS資質授權標準
相關標準：YY0505、IEC60601-1-2
自從醫療電氣設備執行新標準YY0505-2012後hou，接jie待dai了le很hen多duo醫yi療liao企qi業ye提ti出chu對dui電dian磁ci兼jian容rong項xiang目mu預yu測ce加jia整zheng改gai的de申shen請qing，從cong與yu企qi業ye交jiao流liu得de知zhi，因yin為wei原yuan來lai的de醫yi療liao注zhu冊ce隻zhi要yao求qiu安an規gui項xiang目mu，去qu年nian開kai始shi才cai要yao求qiu電dian磁ci兼jian容rong，所suo以yi導dao致zhi很hen多duo企qi業ye在zai研yan發fa設she計ji產chan品pin時shi候hou，並bing沒mei有you過guo多duo地di考kao慮lv電dian磁ci兼jian容rong的de設she計ji，相xiang當dang多duo的de企qi業ye工gong程cheng對dui電dian磁ci兼jian容rong的de了le解jie不bu夠gou透tou徹che，所suo以yi導dao致zhi現xian在zai申shen請qing醫yi療liao注zhu冊ce證zheng在zai電dian磁ci兼jian容rong測ce試shi不bu能neng一yi次ci性xing順shun利li通tong過guo。
CTL曾受醫療企業委托，幫忙前往廣東醫療所取回測試不過的樣品，除了在現場看到因電磁兼容測試不過堆積如山的樣品、客(ke)戶(hu)整(zheng)改(gai)後(hou)重(zhong)新(xin)送(song)檢(jian)排(pai)隊(dui)測(ce)試(shi)樣(yang)品(pin)外(wai)，還(hai)看(kan)到(dao)企(qi)業(ye)工(gong)程(cheng)在(zai)現(xian)場(chang)苦(ku)苦(ku)摸(mo)索(suo)整(zheng)改(gai)的(de)場(chang)景(jing)。與(yu)工(gong)作(zuo)人(ren)員(yuan)溝(gou)通(tong)後(hou)得(de)知(zhi)，由(you)於(yu)現(xian)在(zai)案(an)件(jian)量(liang)增(zeng)大(da)，為(wei)了(le)不(bu)讓(rang)此(ci)原(yuan)因(yin)而(er)影(ying)響(xiang)整(zheng)個(ge)注(zhu)冊(ce)的(de)完(wan)成(cheng)率(lv)，醫(yi)療(liao)所(suo)隻(zhi)提(ti)供(gong)一(yi)次(ci)電(dian)磁(ci)兼(jian)容(rong)重(zhong)測(ce)的(de)機(ji)會(hui)，而(er)此(ci)機(ji)會(hui)也(ye)隻(zhi)能(neng)排(pai)期(qi)加(jia)班(ban)進(jin)行(xing)，如(ru)果(guo)重(zhong)測(ce)不(bu)合(he)格(ge)，則(ze)案(an)件(jian)退(tui)回(hui)，所(suo)有(you)流(liu)程(cheng)與(yu)費(fei)用(yong)重(zhong)頭(tou)再(zai)來(lai)。
首先大家需要先認識到YY0505-2012對電磁兼容項目是哪些，請參考以下明細：
傳導騷擾Conducted Emission，空間輻射Radiated Emission，電源諧波Harmonic，
電壓閃爍Filcker，靜電ESD，輻射抗幹擾R/S，電源快速脈衝群 EFT/B，電源浪湧 Surge，
電源傳導抗擾度 C/S，工頻磁場 M/S，交流電壓跌落，電壓變化 Voltage DIPS
以上測試項目，空間輻射項目通過率難度最大，企業提出最多有問題是：
1、為什麼空間輻射通過率低？
因為現在越來越多高性能的電子產品出現，越來越大的數據處理，高清視頻等等，再加上EMC人才的缺乏等原因
2、如何實現整改，流程？
第一步：整改工作必須基於對產品及測試數據有所了解，所以首先針對整機做一次預測試。如果已經有不合格的數據，請提供數據。
第二步：對整機測試數據及電路的拆解測試數據分析。
第三步：整改。
第四步：改板。
第五步：驗證測試。
3、整改後是否可以實現量產？
在對產品整改完成之後，如果要保證量產產品的一致性，改板是必須進行的工作。在重新Layout時一定要參照整改通過的樣機來改，這樣重新改板出來的產品的測試數據才有可比性。
4、成功案例
附上華檢為某醫療企業整改案件之“取精儀輻射整改” 案件做為參考
深shen圳zhen華hua檢jian檢jian測ce是shi一yi家jia專zhuan業ye的de大da型xing綜zong合he實shi驗yan室shi，在zai電dian磁ci兼jian容rong測ce試shi及ji整zheng改gai方fang麵mian尤you為wei擅shan長chang，希xi望wang利li用yong自zi身shen豐feng富fu的de行xing業ye整zheng改gai技ji術shu與yu經jing驗yan，幫bang助zhu醫yi療liao電dian氣qi設she備bei企qi業ye提ti高gao產chan品pin的de質zhi量liang，使shi其qi設she備bei能neng一yi次ci性xing在zai省sheng級ji醫yi療liao實shi驗yan室shi測ce試shi通tong過guo，有you效xiao進jin入ru市shi場chang銷xiao售shou。
我司實驗室在醫療電氣設備YY0505-2012 電磁兼容測試，整改方麵具有豐富的經驗，我們的服務過的客戶有：深圳國控醫療，深圳邁瑞，廣州陽普醫療，長沙協大生物科技有限公司；深圳希能量科技有限公司等。經我司協助整改的醫療電氣設備，已經順利通過省級醫療實驗室的測試，如有醫療電氣設備YY0505-2012 輻射整改需求，歡迎來電谘詢。
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